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崗位職責：
1、建立和維護公司研發(fā)質(zhì)量體系。
2、負責部門內(nèi)部各種實驗記錄，輔助記錄的核查，確保記錄符合現(xiàn)有法規(guī)要求的數(shù)據(jù)完整性要求。
3、負責研發(fā)物料管理（原輔料、參比制劑、對照品等），包括物料供應(yīng)商資質(zhì)文件的管理，物料采購發(fā)票的收集、物料的發(fā)放，使用登記管理。
4、負責部門實驗室、儀器、檔案管理。
5、其他領(lǐng)導安排的工作事項：項目各個項目節(jié)點核查、監(jiān)督、跟進和匯總。
6、負責研發(fā)文件體系中所有文件的管理，包括文件的制定、審核、批準、復印、發(fā)放、培訓、執(zhí)行、歸檔、保存、回收和銷毀等全過程按照既定的程序進行。
7、負責所有研發(fā)記錄的管理工作，包括記錄發(fā)放、檢查、歸檔。
8、負責定期檢查研發(fā)過程中各項記錄，包括實驗記錄本、實驗報告、批記錄、儀器使用記錄、物料臺賬等。
9、負責研發(fā)器管理，包括儀器購置、入庫過程中的儀器信息登記、3Q認證資料收集、相關(guān)SOP審核工作；儀器使用中的標識管理和使用記錄管理；儀器校驗中的信息匯總。
職位要求：
1、藥學或相關(guān)生物、化學專業(yè)大專以上學歷。
2、具有1年以上制藥企業(yè)QC或研發(fā)QA工作經(jīng)驗，熟悉原料藥和注射劑等質(zhì)量管理，有審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具備較強的發(fā)現(xiàn)問題與風險的能力。
4、工作細致，具備較強的成就導向驅(qū)動意識及客戶意識。
5、具備極強的責任心和執(zhí)行力，抗壓力強。
6、良好的溝通能力和團隊合作精神，敢于指出不合規(guī)的問題、具有嚴格把關(guān)工作作風。
7、工作地點：深圳龍崗。